Anidulafungin — Tri thức Y khoa

Cơ chế tác dụng

- Anidulafungin là thuốc kháng nấm echinocandin bán tổng hợp, ức chế glucan synthase (enzyme chỉ có ở tế bào nấm), dẫn đến ức chế hình thành 1,3-β-D-glucan, thành phần thiết yếu của thành tế bào nấm.
- Dược động học của anidulafungin tuyến tính theo liều, độ biến thiên thấp (<25%). Trạng thái ổn định đạt được vào ngày đầu tiên sau liều nạp (gấp đôi liều duy trì hàng ngày).
- Anidulafungin không chuyển hóa qua gan, không phải cơ chất, chất cảm ứng hay chất ức chế CYP450. Không có tương tác thuốc-thuốc đáng kể trên lâm sàng với các thuốc chuyển hóa qua CYP450.
- Khoảng 30% liều phóng xạ được thải trừ qua phân trong 9 ngày (dưới 10% là thuốc nguyên vẹn). Dưới 1% liều phóng xạ được thải trừ qua nước tiểu.
- ⚠️ KHÔNG CẦN ĐIỀU CHỈNH LIỀU dựa trên giới tính, tuổi tác, chủng tộc, tình trạng HIV, suy gan (Child-Pugh A, B, C) hoặc suy thận (nhẹ, trung bình, nặng, giai đoạn cuối). Anidulafungin không thẩm tách được.
- Anidulafungin có hoạt tính chống lại Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis. Có báo cáo về các chủng Candida giảm nhạy cảm với anidulafungin.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Chỉ định & liều theo bệnh

- ERAXIS được chỉ định điều trị nhiễm Candida huyết và các dạng nhiễm Candida khác (áp xe trong ổ bụng và viêm phúc mạc) ở người lớn và bệnh nhi (từ 1 tháng tuổi trở lên).
- ERAXIS được chỉ định điều trị nhiễm Candida thực quản ở người lớn.
- ⚠️ KHÔNG NGHIÊN CỨU trên bệnh nhân viêm nội tâm mạc, viêm tủy xương, viêm màng não do Candida hoặc đủ số lượng bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính.
- ⚠️ LIỀU DÙNG cho Candida lan vào CNS và mắt CHƯA ĐƯỢC THIẾT LẬP.
- ⚠️ TỶ LỆ TÁI PHÁT CAO trong nhiễm Candida thực quản.
- Nên lấy mẫu cấy nấm và các xét nghiệm liên quan khác trước khi điều trị để phân lập và xác định tác nhân gây bệnh. Điều trị có thể bắt đầu trước khi có kết quả, nhưng cần điều chỉnh liệu pháp kháng nấm khi có kết quả.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

4 bài bệnh trong kho

💊 Liều xem trong từng bài bệnh (Bước 10) — liều thay đổi theo dạng bào chế, dạng muối và theo chế phẩm đơn chất hay phối hợp.

Chống chỉ định

⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở bệnh nhân có tiền sử hoặc nghi ngờ không dung nạp fructose di truyền (HFI).

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Tác dụng không mong muốn

⚠️ THEO DÕI CHỨC NĂNG GAN: Bất thường xét nghiệm gan đã được ghi nhận. Cần theo dõi và đánh giá lợi ích/nguy cơ khi tiếp tục điều trị ERAXIS.
Phản ứng quá mẫn: Sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, co thắt phế quản đã được báo cáo sau khi thuốc được phê duyệt.
Người lớn (nhiễm Candida huyết/Candida xâm lấn): Tác dụng phụ thường gặp (≥15%) bao gồm hạ kali máu, buồn nôn, tiêu chảy, nôn, sốt, mất ngủ, hạ huyết áp.
Người lớn (nhiễm Candida thực quản): Tác dụng phụ thường gặp (≥5%) bao gồm tiêu chảy, sốt, thiếu máu, đau đầu, nôn, buồn nôn, khó tiêu, nhiễm Candida miệng, hạ kali máu.
Bệnh nhi (1 tháng tuổi trở lên): Tác dụng phụ thường gặp (≥5%) bao gồm tiêu chảy, nôn, sốt, đau bụng, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng ALT và AST, hạ đường huyết, chảy máu cam, phát ban.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Thận trọng

⚠️ THEO DÕI CHỨC NĂNG GAN: Nguy cơ bất thường xét nghiệm gan, viêm gan, suy gan. Theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị.
⚠️ QUÁ MẪN: Đã có báo cáo sốc phản vệ. Để giảm phản ứng liên quan đến truyền dịch (phát ban, mày đay, đỏ bừng, ngứa, co thắt phế quản, khó thở, hạ huyết áp), không vượt quá tốc độ truyền 1.1 mg/phút.
⚠️ ĐỘC TÍNH TRÊN TRẺ SƠ SINH: ERAXIS chứa polysorbate 80. Đã có báo cáo độc tính polysorbate (giảm tiểu cầu, rối loạn chức năng thận, gan to, ứ mật, cổ trướng, hạ huyết áp, nhiễm toan chuyển hóa) ở trẻ sơ sinh nhẹ cân dùng liều cao polysorbate. ERAXIS không được phê duyệt cho bệnh nhân nhi dưới 1 tháng tuổi.
Nếu xảy ra phản ứng phản vệ, ngừng ERAXIS và điều trị thích hợp.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Tương tác thuốc

- Không cần điều chỉnh liều Anidulafungin hoặc Cyclosporine khi dùng đồng thời.
- Không cần điều chỉnh liều Anidulafungin hoặc Voriconazole khi dùng đồng thời.
- Không cần điều chỉnh liều Anidulafungin hoặc Tacrolimus khi dùng đồng thời.
- Không cần điều chỉnh liều Anidulafungin khi dùng đồng thời với Rifampin.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Theo dõi / Quá liều

⚠️ QUÁ LIỀU 400 MG ERAXIS: Không có báo cáo về tác dụng phụ lâm sàng.
⚠️ QUÁ LIỀU 260 MG (liều nạp) sau đó 130 MG/ngày: 3/10 đối tượng khỏe mạnh bị tăng men gan thoáng qua, không triệu chứng (≤3 × ULN).
Anidulafungin không thể lọc máu.
Liều tối đa không gây chết ở chuột là 50 mg/kg.
Liều 50 mg/kg ở chuột tương đương 10 lần liều khuyến cáo hàng ngày cho nhiễm nấm Candida thực quản (50 mg/ngày) hoặc 5 lần liều khuyến cáo hàng ngày cho nhiễm nấm Candida huyết và các nhiễm Candida khác (100 mg/ngày), dựa trên so sánh diện tích bề mặt cơ thể tương đối.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — ERAXIS (ANIDULAFUNGIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [ROERIG]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Biệt dược lưu hành tại Việt Nam

Chế phẩm đơn chất

Eraxis
- Dạng bào chế: Bột đông khô pha dung dịch truyền
- Thành phần: Anidulafungin
- SĐK VN: 001110024425
Mufines 100mg
- Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm
- Thành phần: Anidulafungin 100mg
- SĐK VN: 868110779324