Finerenon

• - Thuốc ngăn chặn tái hấp thu natri qua trung gian MR và sự hoạt hóa quá mức MR ở cả mô biểu mô (thận) và không biểu mô (tim, mạch máu).
• - Sự hoạt hóa quá mức MR được cho là góp phần gây xơ hóa và viêm.
• - Finerenone có ái lực cao và chọn lọc với MR, không có ái lực đáng kể với thụ thể androgen, progesterone, estrogen và glucocorticoid.

• Kerendia được chỉ định để giảm nguy cơ: suy giảm eGFR kéo dài, bệnh thận giai đoạn cuối, tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong và nhập viện do suy tim ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mạn (CKD) liên quan đến đái tháo đường type 2 (T2DM).
• Kerendia cũng được chỉ định để giảm nguy cơ: tử vong do tim mạch, nhập viện do suy tim và thăm khám khẩn cấp do suy tim ở bệnh nhân trưởng thành bị suy tim với phân suất tống máu thất trái (LVEF) ≥ 40%.

• Bệnh thận mạn

• ⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
• ⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
• ⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở bệnh nhân suy vỏ thượng thận.

• ⚠️ TĂNG KALI MÁU (Hyperkalemia) là tác dụng phụ thường gặp nhất (14,0% bệnh nhân dùng Kerendia so với 6,9% dùng giả dược). 0,9% bệnh nhân phải nhập viện và 1,7% phải ngừng điều trị vĩnh viễn do tăng kali máu.
• Các tác dụng phụ khác xảy ra ở ≥ 1% bệnh nhân dùng Kerendia và thường xuyên hơn giả dược bao gồm: hạ huyết áp (4,6%) và hạ natri máu (1,3%).
• Ở bệnh nhân suy tim (LVEF ≥ 40%), các tác dụng phụ liên quan đến SUY GIẢM CHỨC NĂNG THẬN được báo cáo thường xuyên hơn ở nhóm Kerendia (18%) so với giả dược (12%).
• Các tác dụng phụ liên quan đến suy giảm chức năng thận bao gồm: suy thận (7% so với 4%), giảm eGFR (5% so với 4%), tổn thương thận cấp tính (4% so với 2%) và suy thận (3% so với 2%).
• Khởi đầu điều trị Kerendia có thể gây tăng nhẹ creatinine máu (<0,1 mg/dL) và giảm nhẹ eGFR (2-3 ml/phút) trong 4 tuần đầu, sau đó ổn định và có thể hồi phục khi ngừng thuốc. Có thể tăng nhẹ acid uric huyết thanh.
• Các phản ứng quá mẫn (phù mạch, phát ban, mày đay) đã được báo cáo trong kinh nghiệm hậu mãi.

• ⚠️ KHÔNG KHỞI ĐẦU điều trị Finerenone nếu kali huyết thanh > 5.0 mEq/L.
• ⚠️ KHÔNG KHUYẾN CÁO khởi đầu Finerenone ở bệnh nhân suy tim có eGFR < 25 mL/phút/1.73m².
• Theo dõi kali huyết thanh và eGFR trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Điều chỉnh liều khi cần.
• Nguy cơ tăng kali máu tăng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nồng độ kali nền cao hoặc các yếu tố nguy cơ khác.
• Finerenone có thể gây suy giảm chức năng thận ở bệnh nhân suy tim. Hiếm khi xảy ra các biến cố nghiêm trọng cần nhập viện.
• Cân nhắc trì hoãn tăng liều hoặc ngừng điều trị nếu chức năng thận xấu đi đáng kể trên lâm sàng.

• ⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH dùng đồng thời với các THUỐC ỨC CHẾ CYP3A4 MẠNH.
• Tránh dùng đồng thời bưởi hoặc nước ép bưởi.
• Khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 trung bình hoặc yếu: Theo dõi kali huyết thanh khi bắt đầu hoặc điều chỉnh liều Kerendia hoặc thuốc ức chế CYP3A4, điều chỉnh liều Kerendia nếu cần.
• Tránh dùng đồng thời với các thuốc CẢM ỨNG CYP3A4 mạnh hoặc trung bình.
• Khi dùng Kerendia 40 mg với các cơ chất CYP2C8 nhạy cảm: Theo dõi phản ứng bất lợi thường xuyên hơn.
• Theo dõi kali huyết thanh thường xuyên hơn ở bệnh nhân dùng đồng thời thuốc hoặc thực phẩm bổ sung làm tăng kali huyết thanh.

• ⚠️ NGỪNG ĐIỀU TRỊ KERENDIA NGAY LẬP TỨC nếu nghi ngờ quá liều.
• Biểu hiện quá liều có khả năng nhất là tăng kali máu.
• Nếu tăng kali máu phát triển, cần bắt đầu điều trị tiêu chuẩn.

Không có chế phẩm nào đang giữ số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.