Micafungin — Tri thức Y khoa

Cơ chế tác dụng

- Micafungin thuộc nhóm thuốc kháng nấm echinocandin.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Chỉ định & liều theo bệnh

Chỉ định: Điều trị nhiễm Candida huyết, Candida lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc và áp xe do Candida ở người lớn và trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên.
Chỉ định: Điều trị nhiễm Candida huyết, Candida lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc và áp xe do Candida KHÔNG kèm viêm màng não-não và/hoặc lan tỏa mắt ở trẻ em dưới 4 tháng tuổi.
Chỉ định: Điều trị Candida thực quản ở người lớn và trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên.
Chỉ định: Dự phòng nhiễm Candida ở người lớn và trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên đang ghép tế bào gốc tạo máu.
⚠️ KHÔNG THIẾT LẬP ĐƯỢC HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN cho điều trị Candida huyết kèm viêm màng não-não và/hoặc lan tỏa mắt ở trẻ em dưới 4 tháng tuổi.
⚠️ CHƯA ĐƯỢC NGHIÊN CỨU ĐẦY ĐỦ ở bệnh nhân viêm nội tâm mạc, viêm tủy xương hoặc viêm màng não-não do Candida.
⚠️ HIỆU QUẢ CHƯA ĐƯỢC THIẾT LẬP đối với nhiễm nấm KHÔNG PHẢI Candida.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

6 bài bệnh trong kho

💊 Liều xem trong từng bài bệnh (Bước 10) — liều thay đổi theo dạng bào chế, dạng muối và theo chế phẩm đơn chất hay phối hợp.

Chống chỉ định

⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở người có tiền sử QUÁ MẪN với micafungin.
⚠️ CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở người có tiền sử QUÁ MẪN với bất kỳ thành phần nào của Micafungin in Sodium Chloride Injection.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Tác dụng không mong muốn

⚠️ THEO DÕI CÁC PHẢN ỨNG QUÁ MẪN, ẢNH HƯỞNG HUYẾT HỌC, GAN, THẬN, PHẢN ỨNG TẠI CHỖ TIÊM TRUYỀN và TĂNG NATRI MÁU.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở người lớn và trẻ em bao gồm: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, sốt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính và đau đầu.
Ở trẻ dưới 4 tháng tuổi, các tác dụng phụ thường gặp bổ sung (≥15%) là: hạ kali máu, nhiễm toan, nhiễm trùng huyết, thiếu máu và giảm độ bão hòa oxy.
Ở người lớn, các tác dụng phụ khác có thể gặp (tỷ lệ <5%) bao gồm: rối loạn đông máu, nhồi máu cơ tim, suy gan, vàng da, sốc phản vệ, co giật, xuất huyết nội sọ, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Ở trẻ em (4 tháng - 16 tuổi), các tác dụng phụ thường gặp (≥15%) bao gồm: nôn (32%), tiêu chảy (24%), sốt (24%), hạ kali máu (22%), buồn nôn (21%), viêm niêm mạc (19%), giảm tiểu cầu (19%), đau bụng (18%), đau đầu (15%) và tăng huyết áp (15%).
Các tác dụng phụ khác được báo cáo sau khi thuốc được phê duyệt bao gồm: đông máu nội mạch rải rác, rối loạn gan, suy thận, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và sốc.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Thận trọng

⚠️ NGUY HIỂM: Phản ứng quá mẫn (sốc phản vệ) đã được ghi nhận. NGỪNG Micafungin và điều trị thích hợp.
⚠️ NGUY HIỂM: Tải lượng Natri cao (200-600 mg/túi 50-150 mL). TRÁNH dùng cho bệnh nhân suy tim sung huyết, người cao tuổi, và bệnh nhân cần hạn chế natri.
Theo dõi chức năng gan, thận và tốc độ tan máu. NGỪNG thuốc nếu có rối loạn chức năng gan/thận hoặc tan máu nặng.
Theo dõi chặt chẽ phản ứng tại chỗ tiêm truyền (phát ban, ngứa, sưng mặt, giãn mạch). Giảm tốc độ truyền nếu cần.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Tương tác thuốc

⚠️ CẦN THEO DÕI ĐỘC TÍNH và GIẢM LIỀU sirolimus, itraconazole hoặc nifedipine nếu cần khi dùng chung với micafungin.
AUC của sirolimus tăng 21% khi dùng chung với micafungin.
AUC và Cmax của nifedipine tăng lần lượt 18% và 42% khi dùng chung với micafungin.
AUC và Cmax của itraconazole tăng lần lượt 22% và 11% khi dùng chung với micafungin.
Các thuốc cyclosporine, tacrolimus, prednisolone, voriconazole và fluconazole không ảnh hưởng đến dược động học của micafungin.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Theo dõi / Quá liều

Micafungin gắn kết protein cao, không thể lọc máu.
Chưa có báo cáo về quá liều micafungin tiêm.
⚠️ LIỀU CAO ĐÃ ĐƯỢC DÙNG trong thử nghiệm lâm sàng mà không có độc tính giới hạn liều được báo cáo:
- Người lớn: lên đến 8 mg/kg/ngày (tổng liều tối đa 896 mg).
- Trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên: lên đến 6 mg/kg.
- Trẻ em dưới 4 tháng tuổi: lên đến 15 mg/kg.

📄 Nhãn thuốc do FDA (Hoa Kỳ) phê duyệt — MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE INJECTION [BAXTER HEALTHCARE CORPORATION]
⚠️ Thuốc chưa có chuyên luận trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; chỉ định và liều có thể khác quy định trong nước.

Biệt dược lưu hành tại Việt Nam

Chế phẩm đơn chất

Micafungin 50mg
- Dạng bào chế: Bột pha dung dịch để tiêm truyền
- Thành phần: Micafungin (dưới dạng Micafungin natri 50,86mg)
- SĐK VN: 868110428225
Mycamine for injection 50mg/vial
- Dạng bào chế: Bột đông khô pha dung dịch tiêm
- Thành phần: Micafungin natri 50 mg (dạng hoạt tính)
- SĐK VN: VN3-102-18